中國中醫科學院研究生,中國中醫科學院研究生院
大眾網·海報新聞記者 劉慧慧 姚輝 長沙報道
9月8日,在第二屆中國醫藥流通貿易大會暨第二屆世界醫藥零售業大會(長沙)期間,中國中醫科學院首席研究員、原中藥所書記副所長朱曉新,中國中醫科學院中藥研究所副研究員杜茂波博士共同發布了至寶三鞭丸藥效評價的最新研究成果。
中國中醫科學院首席研究員朱曉新
朱曉新:加強至寶三鞭丸研究,有助于中醫藥振興
根據國家中藥監管藍皮書數據顯示,截至2021年底,我國共有中成藥生產企業2225家?!皬?021年的有關數據中可以發現,中成藥主業應收及利潤總額都有了較大的漲幅。這表明,中成藥在發展過程中,還有著較大潛力?!敝袊嗅t科學院首席研究員朱曉新介紹,新藥從研發到上市一直面臨著研發耗時長、花費大的難題。盡管如此,但中國已經從仿制為主走向創新為主,從制藥大國走向醫藥強國,實現了兩個歷史性轉變。
“中成藥的研發應該以提高療效、展示特色、指導應用、發現毒性、促進研發為目標,要針對現狀合理選擇重點,如何建立方法、解決問題就成了重中之重?!敝鞎孕卤硎?,很多中成藥的潛在價值并沒有被挖掘出來,加強中成藥的二次開發,對于制藥企業和中藥產業來說都是重大利好。
2021年,中國中醫科學院中藥研究所與煙臺中亞至寶藥業簽約合作,用最前沿的技術方法,對至寶三鞭丸“健腦補腎”的功能,開展藥理藥效學研究?!爸赃x擇與煙臺中亞至寶藥業合作,不僅是因為企業堅持守正創新的原則,更是因為至寶三鞭丸,是一款經典的名優中成藥,有著非常廣泛的市場基礎、廣闊的市場前景和很高的研究價值?!敝鞎孕陆榻B,運用現代科技、結合傳統中醫藥理論,對至寶三鞭丸進行更加深入細致的系統研究,明確其藥效的物質基礎和作用機制,這對雙方更好地履行振興中醫藥的社會責任,具有重要意義。
“對已經臨床驗證、療效可靠、市場前景廣闊且有一定研發基礎的中成藥進行二次開發,不僅在組方和臨證上符合中醫基礎理論,保持中藥的本質特征,其臨床有效性亦可提高新藥開發的針對性,減少盲目性,降低中藥企業的研發風險?!敝鞎孕抡f,中成藥二次開發投入少、見效快,是促進中藥制藥技術升級、培育中成藥大品種、創新驅動中藥產業跨越發展的最有效途徑。
中國中醫科學院中藥研究所中藥制劑中心杜茂波博士
杜茂波:至寶三鞭丸健腦、補腎、緩解疲勞作用明顯,未來可期
中國中醫科學院中藥研究所中藥制劑中心杜茂波博士報告了至寶三鞭丸藥理研究的方案設計與研究結果。
杜茂波說,至寶三鞭丸功效研究的思路、實驗設計和技術路線,是基于中西醫理論的共同指導指導?!澳I主生殖”的傳統中醫理論,與現代醫學的“神經-內分泌-性腺”理論相結合,構建腎陽虛動物模型,以“神經-內分泌-性腺”軸為切入點,開展候選中藥研究,凸顯中西醫理“交匯共通”、傳統-現代“融合互證”的特色。研究重點圍繞“神經”、“內分泌”、“生殖”三個節點展開,評價至寶三鞭丸對神經遞質分泌表達的影響、對性激素分泌水平的影響、對睪丸附睪等性腺的影響、對精子活力和質量的影響,并從整體、器官、組織、分子等不同層面層層深入地進行評價研究,形成了完整的藥效藥理研究鏈條。
杜博士說,研究結果表明,至寶三鞭丸的補腎效果十顯著,具體表現為改善腎陽虛大鼠和小鼠的生存狀態,緩解由腎陽虛所致的體重下降;提高精囊、睪丸、附睪的重量;增加小鼠低溫游泳時間,進而改善小鼠腎陽虛癥;提高精子的數量。在組織病理學層面上,至寶三鞭丸能夠緩解腎臟組織的纖維化;能夠保護睪丸和附睪的形態。在分子檢測層面上,至寶三鞭丸能夠顯著調節多巴胺、5-羥色胺、去甲腎上腺素等神經遞質和雌二醇、卵泡刺激素等性激素的分泌,改善因造模引發的神經遞質和激素分泌紊亂,從神經傳導和生殖保護兩個層面分別說明了至寶三鞭丸有促進生殖的能力,提示出其潛在的用藥價值。研究結果還表明,至寶三鞭丸有明顯的改善記憶力作用和明顯的緩解疲勞的作用。
上述研究結果,使得傳統中醫理論表述的至寶三鞭丸“健腦、補腎、生精”功能的實質內涵和科學性,再一次被現代科技所證實。
在進行至寶三鞭丸功效評價的同時,中國中醫科學院中藥研究所還開展了至寶三鞭丸藥效物質基礎的研究。從至寶三鞭丸中分離鑒定出76種化學成分,10種激素或類激素成分,建立了至寶三鞭丸的對照指紋圖譜。
“至寶三鞭丸的藥效物質基礎基本得到確認,質量控制的指標和精度均有了質的提升,指紋圖譜技術的引入將產品批次間的質量控制變的簡單。用中、西醫都認可的評價方法實現了其緩解疲勞、增強記憶力及補腎作用的功效確認?!倍琶ㄕf,產品通過現代研究不斷的增強其科技含量和數據支撐,沿著“二次開發”的道路走下去,相信產品年銷售額很快突破10億元。
張裕集團總經理、煙臺中亞至寶藥業有限公司董事長冷斌
冷斌:與時俱進,持續開展三鞭丸等藥品現代研究
“從早期的大蜜丸一種劑型,到如今的小蜜丸、濃縮丸、口服液、膠囊、酒劑(三鞭酒)等不同劑型,煙臺中亞至寶藥業一直非常注重名優中成藥的現代研究?!睆堅<瘓F總經理、煙臺中亞至寶藥業有限公司董事長冷斌表示,數十年來,圍繞提高藥品的科技價值、臨床價值,煙臺中亞至寶藥業與國內外權威中醫藥科研機構、醫療機構合作,持續開展產品的藥理、臨床的現代研究,用現代科技來驗證、闡釋經典名藥的作用機理,提高循證醫學證據等級。
早在上世紀80年代,煙臺中亞至寶藥業公司就與山東大學生物系、上海內分泌研究所、廣東中山醫學院等知名機構合作,按照現代醫學、現代藥學的標準,開展至寶三鞭丸的制劑、藥理、臨床療效等一系列研究。山東省醫藥管理局組織了國內27家單位對研究成果進行了鑒定,研究成果得到了國內知名藥學、中醫和西醫專家學者的充分肯定、高度認同。鑒定認為,“至寶三鞭丸是一種較理想的改善機體整體功能的藥物”。
21世紀初,煙臺中亞至寶藥業開展了至寶三鞭丸治療血管性癡呆的臨床研究,獲得山東省科技成果。開展了“中日補腎抗衰老國際學術交流”,日本著名漢方學家江部洋一郎等醫學專家報告了至寶三鞭丸在日本的臨床應用,給予了很高的評價,認為“至寶三鞭丸可以作為中老年人滋養強壯的藥物廣泛使用?!?/p>
“2021年起,我們與中國中醫科學院中藥研究所合作,用最前沿的技術方法,對至寶三鞭丸‘健腦補腎’的功能,開展藥理藥效學研究?!崩浔蟊硎?,此次研究用現代科學揭示和證實了至寶三鞭丸作為宮廷秘方的特色優勢。
不僅如此,煙臺中亞至寶藥業與中國性學會、北京大學第三醫院等合作,圍繞至寶三鞭丸“生精補血”的功能,開展治療生殖生育功能障礙的多中心臨床試驗。這兩方向的研究,既符合至寶三鞭丸在健腦益智、延年益壽、輔助生育方面的優勢與特點,又順應了當今中國人口老齡化、低生育率的社會需求,有著很高的市場價值。
中國中醫科學院研究生(中國中醫科學院研究生院)